天津(津)
天津药品经营许可证申办
发表于 2020-06-24 浏览:
文章导读:药品经营许可(零售)申请条件:国家实施所谓医药分家和新的药品改革,药品零售最多只能加15%的差价,也就是说过去的丰厚利润不存在了,除非你能和药商谈下几个点,多赚点,现...
 
药品经营许可(零售)申请条件:
 
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
 
(二)具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓库设施、卫生环境;
 
(三)具有与经营药品相适应的质量管理机构或人员;
 
(四)具有保证所经营药品质量管理的体系文件。
 
 
所需资料:
                                     
1
 
《药品经营许可证》(零售)申请表一份
 
2
 
申办《药品经营许可证》书面申请一份
 
3
 
药品经营企业自查报告一份,对照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《处方药与非处方药分类管理办法》和《广东省药品零售企业分级分类的管理办法(试行)》的自查报告;
 
4
 
企业基本信息一览表:申请单位基本情况或申办人简况
 
5
 
证照复印件:单体药店应提供营业执照复印件一份,连锁药店应提供本店营业执照及连锁总部的营业执照和药品经营许可证复印件一份;
 
6
 
药学技术人员材料:(1)配备的药学技术人员花名册或从业人员一览表;(2)履历表(个人简历);(3)资格证书(学历、职称证书、注册证书)复印件;(4)聘用单位(人)与被聘用药学技术人员的岗位聘书、劳动(用工)合约;(5)身份证明资料复印件;(6)药学技术人员登记备案(变更)已办结(批准)打印件(可登陆省局网站www.gdda.gov.cn“首页>网上办事>审批查询”处进行查询并打印查询结果),执业药师注册证复印件;
 
7
 
企业负责人任职文件或证明材料、履历表(个人简历)、身份证明资料复印件;
 
8
 
营业场所、仓库地理位置图、平面布局图及房屋产权证明:(1)平面布局图必须注明详细地址、使用面积及药品分区情况标明尺寸比例;(2) 经营场地为自有的,提交房屋 产权证明;(3)经营场地为租赁 的,提交出租方房屋产权证明 和房屋租赁合同;(4)无法提交有效产权证明的场所,经营者可凭各区人民政府、街道办事处、居委会、社 区工作站、园区管委会(工业 园区、科技园区)、市场开办 管理单位、物业管理公司等单 位或部门出具同意在该场所 从事经营活动的《场所使用证明》;
 
9
 
符合GSP要求的药品经营质量管理制度目录;
 
10
 
企业经营场所设备设施情况一览表
 
11
 
企业、企业法定代表人或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第118条、第122条、第123条、第124条、第125条、第126条、第141条、第142条规定的情形的自我保证声明;
 
12
 
质量负责人、质量管理机构负责人无在其它单位兼职行为的自我保证声明;
 
13
 
申报材料真实性的自我保证声明;
 
14
 
凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或企业负责人本人,需提交《申请行政许可委托书》、委托人及被委托人身份证复印件
 
15
 
药品监部门认为必要提供的其他资料[Ⅰ配置满足药品管理软件运行的计算机系统,CPU主频2.0或以上(购买电脑发票);Ⅱ办理计算机连接互联网的相关票据(安装宽带发票);Ⅲ药品管理软件使用说明(安装软件证明);Ⅳ具备开具销售凭证软硬件的购买票据]。
 
说明:申报材料统一用A4纸单面打印并加盖企业公章或签字。
 
国家实施所谓医药分家和新的药品改革,药品零售最多只能加15%的差价,也就是说过去的丰厚利润不存在了,除非你能和药商谈下几个点,多赚点,现在这种大环境下,开药店真的不会再太赚钱了,根据市场经济调查药店行业可谓处于寒冬,全国药品零售市场用药分析系统(RDM)数据显示,2013年药品零售市场总规模增幅持续下滑,而且持续至今。
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